의료기기 회수에 관한 공표

(위해성 정도 3)

 

의료기기법 제34조 규정에 따라 아래 의료기기를 회수함을 공표합니다.

  1. 품목명: 자동시야계
  2. 제품명: -
  3. 모델명: Humphrey Field Analyzer 3 Model 830
  4. 허가·인증·신고번호: 서울 수신 14-3167 호
  5. 분류번호(등급): A28130.02(1)
  6. 제조번호(시리얼번호): 830-16800 및 830-16603
  7. 제조일자: 2020-08-26 및 2020-01-19
  8. 회수사유: Windows 10 복원 실행했을 경우 발생할 수 있는 Data 소실 위험을 막고자 함
  9. 회수방법 및 판매업자 협조사항 등: 엔지니어가 방문하여 기존에 생성된 Windows 복원용 BACKUP을 삭제하고 새로운 BACKUP을 생성
  10. 소비자가 취해야 하는 행동: 제품에 표시된 고객센터에 문의
  11. 회수개시일: 2021년 02월 15일
  12. 회수의무자: 칼자이스㈜ (대표자: 피터 티데만)
  13. 소재지: 서울특별시 마포구 독막로 101 2층, 303호(상수동, 비알엘리텔빌딩)
  14. 연락처: TEL) 02-3140-2688, FAX) 02-3140-2699
  15. 작성연월일: 2021년 02월 09일