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  • 의료기기 회수계획 공표

    의료기기법 제31조 제2항에 따라 아래의 의료기기에 대하여 회수함을 공표합니다.

    가. 회수의무자(연락처): 칼자이스㈜ (02-3140-2688)
    나. 회수대상의료기기: 안저카메라(수인 17-4262, PLEX Elite 9000)
    다. 위해성정도 : 위해성정도 3
    라. 제조번호: PE9000-0052, PE9000-0077, PE9000-0096, PE9000-0097, PE9000-0099, PE9000-0123, PE9000-0140
    마. 회수사유: 해당 의료기기 테이블스위치하우징 접촉 시 전기충격가능성 인지
    바. 회수방법: 엔지니어 방문하여 해당 부분 부품 교체
    사. 회수기간: 2018년 11월 12일 ~ 교체완료 시까지

  • 의료기기 회수계획 공표

    의료기기법 제 31조 제2항에 따라 아래의 의료기기에 대하여 회수함을공표합니다.

    가. 회수의무자(연락처): 칼자이스㈜ (02-3140-2688)
    나. 회수대상의료기기: 안과용반도체레이저수술기(수허 08-75 VISUMAX with treatment-pack and accessories)
    다. 위해성정도: 위해성정도 3
    라. 제조번호: 1200052, 1200048, 1200079, 1200060, 1164590, 1200064. 1165544
    마. 회수사유: 특정치료모드에서 소프트웨어 오작동으로 Flap-cut 이 실행되어야 하나 Cap-cut 이 실행됨
    바. 회수방법: 엔지니어 방문하여 소프트웨어 조정
    사. 회수기간: 2018년 12월 17일 ~ 교체완료 시까지